新一代用于治疗眼底病的创新药物——更小分子“布西珠单抗”，获批优先在大湾区的医疗机构内进行临床急需使用，并于2022年3月27日在珠海希玛林顺潮眼科医院完成大湾区首针注射。

据悉，“布西珠单抗”是粤港澳大湾区执行“港澳药械通”政策后，首个获批的眼底病药物。

“布西珠单抗”完成大湾区首针注射

3月27日，香港希玛国际眼科医疗集团主席、港区全国人大代表林顺潮教授，为备受左眼黄斑病变困扰的77岁田先生注射了布西珠单抗，这也是内地的首针注射。

2019年10月，田先生被确诊为患有“老年黄斑病变”。发现病变和视力下降后，他一直在不断求医。

“视力下降对我的生活影响很大，对我的打击也很大，我一直在寻找布西珠单抗这个药物，在长春、北京、上海、海南等地都找过，但是一直没有用上。”田先生说，能够如愿以偿地使用到这个药，感觉很幸运。

林顺潮教授介绍，“布西珠单抗”诺华集团眼底病用药，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。

“布西珠单抗是目前大湾区唯一获批可在负荷期后每三个月注射一次的眼底病药物，其具有分子量更小、更早期消退积液、更强效改善视力、更持久治疗间隔等特点，患者在负荷期治疗后，也不用多次往返医院治疗。”林顺潮介绍，使用传统药物每年要注射5次到6次，而“布西珠单抗”则可将注射次数减少为3次到4次，可以减轻患者的治疗负担。

本次首针注射完成后，珠海希玛林顺潮眼科医院将参与由诺华发起的“布西珠单抗倍优适100计划”，与国内眼科专家紧密合作，建立前沿治疗学术交流平台，规划至少服务100位现有治疗手段无法获益的眼底病患者，基于这百位患者也将总结探讨适宜中国眼底病患者最佳治疗方案，最终惠利于中国的难治的眼底病患者。

眼底病患者临床急需创新治疗药品

记者了解到，目前我国共有各类眼底病患者超3000万，每年新增眼底病患者超过300万。同时，随着人口老龄化加剧、生活方式的改变，年龄相关性眼病、代谢相关性眼病日益凸显，眼底病已经成为我国主要的致盲性眼病，多发生于50岁以上人群。

目前国内主要的治疗药物为抗血管内皮生长因子药物，但仅能让约50%的在治疗患者得到持续有效的水肿积液消退，还有很多患者的治疗需求亟待满足。

粤港澳大湾区是国家医药产业开放发展的重要窗口，其全新的政策导向正在加快国际创新药进入中国。

2021年8月27日，广东省药品监管局联合广东省卫健委召开新闻发布会宣布，通报“港澳药械通”试点工作情况。试点医院从香港大学深圳医院扩增至位于广州、深圳、珠海、中山的5家内地指定医疗机构。珠海希玛眼科医院成为5家内地首批、珠海市唯一的“港澳药械通”医疗机构，可以引进眼科临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械。2022年2月9日，依托“港澳药械通”政策，用于治疗年龄相关性黄斑变性的国际眼科创新药诺华“布西珠单抗”，获批在珠海希玛眼科医院使用，并在华润医药集团和裕立集团联合保障下完成了特殊药品从香港紧急运送到珠海。

“看到大湾区首位患者完成布西珠单抗的注射，能够得到治疗，内心很激动。”诺华制药高级副总裁、眼科事业部负责人张茂嵩介绍，这个药物也是诺华制药第一个获批准入大湾区临床急需目录的药物。

张茂嵩认为，目前布西珠单抗已在全球70多个国家获批及使用，同时，它也是诺华中国的核心策略产品之一，目前正在开展中国多中心三期临床研究，在各政府部门支持以及协同各方力量之下，一起加速推进在整个中国的正式获批，期待中国更广大的眼底病患者能尽早使用到此创新药物。 

张茂嵩表示，今年的《十四五·全国眼健康规划》中也提到两个重点：第一是建立国家、区域、地市、县级医院的标准化诊疗网络；第二是要同步眼底疾病诊疗规范、提升诊治能力、打造眼底病患者管理创新模式。诺华眼科目前也极力与中国眼科专家合作，支持眼底标准化诊疗网络——“光明中心”的建设与发展，目前已经有超过800家三级医院的加入。刚结束的全国两会，也有全国人大代表发声，希望“光明中心”纳入国家医疗中心体系，成为第六大中心，共同为中国的眼健康发展贡献核心力量。

张茂嵩还提到，在创新药物方面，诺华眼科作为全球和中国眼科制药行业的领导者，目前已经引入十数款眼科创新药物，覆盖了眼底、青光眼、抗炎、抗过敏、抗感染的五大治疗领域。在未来五年，也计划在中国引入干眼、老花眼、眼底基因治疗等更多创新药物，期待未来与大湾区、珠海以及希玛林顺潮眼科有更多的合作，共同守护中国患者的光明，助力国家实现普遍的眼健康。