9月5日，在国家药品监督管理局支持下，经广东省药品监督管理局（以下简称“广东省药监局”）批准，3款澳门中成药内地注册用研发样品成功从澳门经横琴口岸进口至横琴粤澳深度合作区（以下简称“合作区”）。根据相关规定，此前经由此方式进口的仅有用于研究对照药品的化学药品、生物制品，合作区此次实现了澳门中成药内地注册用研发样品成功进口的首次突破。

据介绍，此次进口的研发用药品分别为澳门澳邦药厂有限公司的保安堂追风透骨油、宝和堂强力千里追风活络油，以及狮子药厂的金老虎牌追风活络油，剂型均为澳门传统的油剂。在粤澳两地多部门共同指导和监管合作下，合作区企业——横琴粤澳药业有限公司（以下简称“粤澳药业”）作为申请人，先行先试，首次打通了研发用境外中成药的进口路径，填补了研发用境外中成药进口的空白。

合作区商事服务局副局长邱润华表示，澳门中成药生产厂商受限于实验及生产条件不足等因素影响，通常需要委托内地药品生产企业、研发机构协助开展研究，因此面临研发用药品进口难问题，窒碍了澳门中医药产业的发展。此次研发用境外中成药进口路径的打通，将有力推动澳门药企在合作区便捷开展中药研发、注册和生产，既解决了澳门药企的实际困难，加快澳门企业融入湾区发展的步伐，又利于有机结合澳门品牌与横琴资源，助力打造“澳门药品+横琴研发+全球上市”的澳门中医药品牌工业。

横琴海关综合业务科副科长邓玮介绍，海关了解到企业有进口澳门中成药的需求后，成立专项工作小组，专题研究通关方案，安排专家专人服务，指导企业重点把握进口准入要求和防范易错遗漏的情形，采取“即报即审”“即查即放”等便利化通关措施，支持该票货物顺利通关，有力支持中医药等“四新”产业发展。

“作为合作区唯一一家药品生产企业，我们累计承接了7个港澳已上市传统外用中成药以内地注册为目的的研发和注册代理工作。”粤澳药业董事长王丹透露，本次进口的3款澳门已上市传统外用中成药利用简化程序在内地申请药品注册项目，均获得了澳门经济与科技发展局的专项资助计划，有望在年底陆续向广东省药监局提交药品注册申请，届时将极大加快公司在研项目药品注册申报进程。