2月5日，记者从丽珠集团获悉，国家药监局批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求，开展体重管理适应症临床试验，“珠海造”创新药进入重要的临床试验阶段。

司美格鲁肽注射液是丽珠集团自主研发的生物类似药，本次获批开展临床试验的适应症为初始BMI数值为30或以上（肥胖）、BMI数值为27或以上（超重）且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的慢性体重管理。

司美格鲁肽可用于治疗2型糖尿病，以其为原料制成的创新减肥药，是2023年全球医药市场的“超级黑马”。其中，丹麦诺和诺德公司开发的司美格鲁肽片系列创新药，全球斩获了211.57亿美元（折合人民币约1518.07亿元）的销售额。以司美格鲁肽为主题的生物医药制品，成为当下全球资本市场的最热门投资方向之一。

在此大背景下，近年来包括丽珠集团在内的多家国内药企相继发力，纷纷抢占司美格鲁肽产品的上下游赛道，包括原料制备及其成品生产等。其中，丽珠集团司美格鲁肽注射液进入临床试验阶段后，意味着该“珠海造”创新药已处于行业领先位置。

未来，司美格鲁肽注射液的市场前景被持续看好。摩根士丹利的研究报告显示，到2030年，全球减肥药市场规模可能达到770亿美元，减肥减重市场不断扩容。在此大背景下，“珠海造”司美格鲁肽注射液，有望成为减肥减重领域的有力竞争者。