填补国内空白!“珠海造”罕见病药物成功救下10岁男孩

近日,一款“珠海造”药物成功救治了河南一名年仅十岁的“恶性高热”患者。这款由珠海丽珠医药集团股份有限公司独立研发生产的国内首仿药品“注射用丹曲林钠”,填补了国内“恶性高热”治疗用药的空白,改变了国内无药可用的状态,为麻醉医生提供了临床选择。

驻马店市中医院医务人员用“注射用丹曲林钠”拯救了患者。(视频截图)

据河南省驻马店广播电视台综合广播报道,一名10岁男性患者在驻马店市中医院手术室全麻下行腹腔镜下隐睾下降固定术手术,在手术临近结束之际,患儿突发呼气末二氧化碳浓度增高、心率增快、体温最高至42℃,经主麻医师及上级麻醉医师快速研判,诊断为“恶性高热”。治疗团队立即启动“恶性高热”抢救流程,多方努力争取并获得河南省内仅有的一人份治疗剂量的“注射用丹曲林钠”,成功救治了该名术中“恶性高热”患者。

“恶性高热”属于罕见病,是一种具有家族遗传性的肌肉病,主要是由挥发性吸入麻醉药和去极化肌松药——琥珀酰胆碱所触发的骨骼肌异常高代谢状态。在没有特异性治疗药物的情况下,一般的临床降温措施难以控制体温的增高,最终可导致患者死亡。在中国,“恶性高热”发病率极低,但死亡率高达70%至80%。欧美等发达国家将丹曲林纳作为医院手术室的必备抢救药物,死亡率可降到5%以下。

据悉,这场“生命争夺战”中,成功救下患者性命的“注射用丹曲林钠”药物,是由珠海丽珠医药集团股份有限公司经近十年时间独立研发生产的国内首仿药品,该药物主要用于预防及治疗“恶性高热”,已于2020年10月在国内成功上市,填补了国内“恶性高热”治疗用药的空白,改变了国内无药可用的状态,为麻醉医生提供了临床选择。

丽珠集团独立研发生产的国内首仿药品“注射用丹曲林钠”,填补了国内“恶性高热”治疗用药的空白。

该药物也是珠海市产业核心和关键技术攻关专项支持的“罕见病药丹曲林钠原料及制剂的研发与产业化”项目的重大攻关成果。这一技术攻关项目于2018年立项,总投入达4344万元,市、区财政通过珠海市产业核心和关键技术攻关专项共给予300万元的资金支持。项目实施的三年间,项目团队通过不懈努力,攻克了原料药晶型纯度差、原料药水溶性差且水溶液不稳定、含有潜在基因毒性杂质影响安全性等“卡脖子”技术问题,成功研制出新产品“注射用丹曲林钠”,解决了国家临床急需用药短缺的问题,有利于提高广东省乃至全国罕见病药物的制药水平。

“注射用丹曲林钠”新药只是全市产业核心和关键技术攻关成果的一个缩影。记者从市科技创新局获悉,2018年以来,市科技创新局紧紧围绕产业链部署创新链,支持和推动我市重点产业领域核心和关键技术攻关,累计立项131项,累计支持财政资金超3亿元,撬动企业研发投入超40亿元,取得了以财政小资金为杠杆、撬动企业大资金投入关键核心技术攻关的显著效果。经过近5年的持续布局,珠海市产业核心和关键技术攻关专项已在生物医药与医疗器械、人工智能和智能制造、高端电子信息、高端装备制造、新能源与新材料等领域收获了一批喜人的成果,并源源不断为经济社会产出效益、贡献价值。

下一步,市科技创新局将聚焦我市重点产业领域,摸准摸清摸透产业链上下游企业的薄弱环节和技术短板,形成重点领域关键核心技术攻关路线图,集中优质资源推进产业核心和关键技术攻关,努力突破更多“卡脖子”的关键核心技术,助力企业掌握更多“硬核”科技,为全市经济实现高质量发展提供科技支撑。

文字:佘映薇 图片:珠海市科技创新局提供 编辑:陈刚 张文单 责任编辑:应立枫
填补国内空白!“珠海造”罕见病药物成功救下10岁男孩
观海融媒 2023-04-03 20:30

近日,一款“珠海造”药物成功救治了河南一名年仅十岁的“恶性高热”患者。这款由珠海丽珠医药集团股份有限公司独立研发生产的国内首仿药品“注射用丹曲林钠”,填补了国内“恶性高热”治疗用药的空白,改变了国内无药可用的状态,为麻醉医生提供了临床选择。

驻马店市中医院医务人员用“注射用丹曲林钠”拯救了患者。(视频截图)

据河南省驻马店广播电视台综合广播报道,一名10岁男性患者在驻马店市中医院手术室全麻下行腹腔镜下隐睾下降固定术手术,在手术临近结束之际,患儿突发呼气末二氧化碳浓度增高、心率增快、体温最高至42℃,经主麻医师及上级麻醉医师快速研判,诊断为“恶性高热”。治疗团队立即启动“恶性高热”抢救流程,多方努力争取并获得河南省内仅有的一人份治疗剂量的“注射用丹曲林钠”,成功救治了该名术中“恶性高热”患者。

“恶性高热”属于罕见病,是一种具有家族遗传性的肌肉病,主要是由挥发性吸入麻醉药和去极化肌松药——琥珀酰胆碱所触发的骨骼肌异常高代谢状态。在没有特异性治疗药物的情况下,一般的临床降温措施难以控制体温的增高,最终可导致患者死亡。在中国,“恶性高热”发病率极低,但死亡率高达70%至80%。欧美等发达国家将丹曲林纳作为医院手术室的必备抢救药物,死亡率可降到5%以下。

据悉,这场“生命争夺战”中,成功救下患者性命的“注射用丹曲林钠”药物,是由珠海丽珠医药集团股份有限公司经近十年时间独立研发生产的国内首仿药品,该药物主要用于预防及治疗“恶性高热”,已于2020年10月在国内成功上市,填补了国内“恶性高热”治疗用药的空白,改变了国内无药可用的状态,为麻醉医生提供了临床选择。

丽珠集团独立研发生产的国内首仿药品“注射用丹曲林钠”,填补了国内“恶性高热”治疗用药的空白。

该药物也是珠海市产业核心和关键技术攻关专项支持的“罕见病药丹曲林钠原料及制剂的研发与产业化”项目的重大攻关成果。这一技术攻关项目于2018年立项,总投入达4344万元,市、区财政通过珠海市产业核心和关键技术攻关专项共给予300万元的资金支持。项目实施的三年间,项目团队通过不懈努力,攻克了原料药晶型纯度差、原料药水溶性差且水溶液不稳定、含有潜在基因毒性杂质影响安全性等“卡脖子”技术问题,成功研制出新产品“注射用丹曲林钠”,解决了国家临床急需用药短缺的问题,有利于提高广东省乃至全国罕见病药物的制药水平。

“注射用丹曲林钠”新药只是全市产业核心和关键技术攻关成果的一个缩影。记者从市科技创新局获悉,2018年以来,市科技创新局紧紧围绕产业链部署创新链,支持和推动我市重点产业领域核心和关键技术攻关,累计立项131项,累计支持财政资金超3亿元,撬动企业研发投入超40亿元,取得了以财政小资金为杠杆、撬动企业大资金投入关键核心技术攻关的显著效果。经过近5年的持续布局,珠海市产业核心和关键技术攻关专项已在生物医药与医疗器械、人工智能和智能制造、高端电子信息、高端装备制造、新能源与新材料等领域收获了一批喜人的成果,并源源不断为经济社会产出效益、贡献价值。

下一步,市科技创新局将聚焦我市重点产业领域,摸准摸清摸透产业链上下游企业的薄弱环节和技术短板,形成重点领域关键核心技术攻关路线图,集中优质资源推进产业核心和关键技术攻关,努力突破更多“卡脖子”的关键核心技术,助力企业掌握更多“硬核”科技,为全市经济实现高质量发展提供科技支撑。

文字:佘映薇 图片:珠海市科技创新局提供 编辑:陈刚 张文单 责任编辑:应立枫