在所有疾病中，心血管疾病堪称“知名杀手”。《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，当前中国心血管疾病患病人数约有3.3亿人,每5例死亡病例中就有2例死于心血管相关疾病。

面对这类疾病，相关医疗器械的国产化显得尤为重要。近日，广东脉搏医疗科技有限公司创始人兼董事长阮成民做客由珠海市政协联合珠海传媒集团、市工商联共同推出，珠海农商银行独家冠名的“产业第一·珠海创新说”系列访谈节目演播室，畅谈脉搏医疗在医疗器械国产化进阶路上如何开出“深度医工结合”之花。

昔日挫折倒逼企业用“心”钻研

2014年，珠海市高新区迎来了一位想要和心血管相关疾病、患者打交道的新成员——脉搏医疗。作为脉搏医疗的创始人，阮成民一直希望带领团队推动心血管医疗器械国产化。

“现在国内市场上的心血管产品，百分之八九十都是进口产品，而这些产品的临床实验数据都来自产品进口国，大多数是西欧发达国家。可是欧洲人心脏机能和亚洲人心脏机能实际上是有细微区别的，这就需要我们产品通过不断迭代更新，做出一款适合我们国人的心脏产品。”阮成民说。

以工匠精神钻研一物，是阮成民的初心，亦是脉搏医疗不懈追求的方向。

“心血管医疗器械研发高门槛、高投入、长周期，我们要有耐心、有韧劲、有情怀。”在公司研发基地内，前去视察产品研发情况的阮成民常常会向团队强调：“你不要把心血管医疗器械当成一个产品，而是要像工匠一般，把它当一个工艺品，用心去钻研。”

山非一日隆起，脉搏医疗八年钻研一物也非一路坦途。阮成民至今还记得2016年在研发生产路上遭遇的深刻教训。一通来自合作医院的电话，让当时正在出差的阮成民整个人都懵了。

“你们的工程师来了，拿的产品不是临床试验所需要的产品。”听完合作医院的反馈，阮成民感到巨大的压力。当时，该产品已经生产近200个，消耗资金近千万。作为初创企业，缺人才、缺资金、面对货不对板的情况，只有两个选择，要么进入人体试验阶段，要么就进仓库封存。

做出决定很难，但阮成民还是在4个小时内下定决心“进仓库”。这意味着上千万资金就此“打水漂”，一切从头开始。但经历这次深刻教训，也让阮成民对产品研发时刻保持警醒。在脉搏医疗研发与生产基地搬迁新址后，阮成民特意安排打造了一个展厅，将这200个产品作为展厅的一部分展现给大众。

“钻研一物不能凭空想象，希望这200个产品可以警醒产品研发团队，要根据临床需求做适合患者的产品。”阮成民说。

如今，脉搏医疗打造了越来越多的“硬科技”守护“生命关口”。全球唯一双盘内塞型结构的左心耳封堵器Leftear®已于去年9月取得国家三类医疗器械注册证，目前处于生产销售阶段；全球首创的单铆可穿间隔卵圆孔未闭（PFO）封堵器本月初正式进入临床试验……“近年来随着人们生活方式的改变，心血管病患者越来越多，而我们推出的产品可以用来避免或减少心血管病患者缺血性脑卒中、偏头痛等情况的发生。”阮成民表示。

组建一支能打胜仗的科技尖兵

“深度医工结合”路上，脉搏医疗持续创新探索。公司成立之初，便与亚太地区左心耳封堵器植入量最多的手术中心——同济大学附属第十人民医院建立合作关系，设立了“产学研合作基地”。

“很多医疗研发专家未必是一线临床医生，但他们可以针对某个医疗器械产品进行改进，所以我们也应当跟医生多交流、多接触，改进出更适合我们国人的产品。”阮成民说。

当前，脉搏医疗核心产品Leftear®左心耳封堵器系统覆盖面广、适应性强、不良反应低，可为更多心血管病患者提供“心”保障。

去年，脉搏医疗被认定为广东省“专精特新”中小企业。对阮成民来说，这是个新起点。

“我国心衰患者群体很庞大，因此我们也在将心衰治疗技术创新作为脉搏医疗研发的核心战略进行布局。”目前，阮成民与团队联合中国医学科学院阜外医院有关院士，计划成立一个以企业为研发核心的心衰病症研究院。

“希望脉搏医疗今后能加快产品研发及更新迭代，吸引更多产业链上下游企业进入珠海，进入高新区，进而提高珠海高端医疗器械领域的整体发展水平。”阮成民说。