2月14日，记者从丽珠集团新近披露的投资者调研纪要中获悉，该公司新冠重组蛋白疫苗V-01在海外III期临床试验中，已完成部分国家的受试者入组，以及临床终点病例抓取。疫苗距离正式上市迈出了关键一步。

其中，在巴基斯坦和马来西亚开展的临床试验中，作为灭活疫苗基础上的第三针序贯加强III期临床试验已达到方案设定的中期分析目标，正在进行中期的主分析工作。此外，基础免疫临床的III期临床也已达到方案设定的中期分析目标，目前正在积极清理数据和准备中期分析。

记者了解到，序贯加强指的是不同技术路线的疫苗进行间隔或交替接种。以常规接种的两剂新冠疫苗为例，如果第一针注射灭活疫苗，第二针注射腺病毒疫苗、mRNA疫苗或其他任何非灭活路线的疫苗，即属于序贯加强的情况。序贯加强临床试验有助于检验疫苗的可靠性，其结果对疫苗的研发具有重要意义。

去年7月，丽珠集团已将V-01疫苗II期临床试验数据发布在《中华医学杂志》上。试验结果显示，该疫苗具有优良的免疫原性和安全性，其中老年组疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。同年10月，V-01序贯加强III期临床试验在巴基斯坦启动，为全球少数进行正式序贯免疫III期临床试验且进展最快的疫苗。

据悉，新冠重组蛋白疫苗V-01由丽珠集团与中科院共同合作开发，目前已实现原材料国产化，供应链稳定且物料储备充足，具备15亿剂的制剂产能。在奥密克戎变异株全球流行，以及多种新冠疫苗出现中和抗体水平降低和保护效力下降的背景下，V-01疫苗III期试验的快速推进，有望加速国内外上市进程，为全球抗疫贡献更多中国力量。