省政协委员贺军:建议以制度创新推动横琴生物医药跨境创新

“在横琴粤澳深度合作区通过制度创新营造生物医药跨境创新特殊政策环境,有基础、有条件、正当时。”省政协委员、市政协副主席、九三学社珠海市委主委贺军在省政协十二届五次会议提案中,提出了通过制度创新在横琴粤澳深度合作区打造生物医药跨境资源配置中心的思考。

省政协委员贺军

《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》明确提出,要在合作区重点发展科技研发和高端制造产业、中医药等澳门品牌工业、文旅会展商贸产业、现代金融产业。在贺军看来,目前澳门及横琴创新基础薄弱,创新主体不足,科技创新转化变现再投入的良性循环没有形成,依靠自身积累实现产业多元化十分困难,“而运用好合作区制度创新优势,依靠‘分线管理’的特殊条件,形成国内独有的具有较强行业吸附力的跨境创新环境,快速吸引一批国内外优质企业落户是促进合作区创新产业加速发展的最现实可行的路径。”

贺军对在合作区开展跨境创新的可行性作了研究分析。他认为,在合作区通过制度创新营造生物医药跨境创新特殊政策环境,有基础、有条件、正当时。理由有二:一是药品上市许可持有人制度全面实施为合作区开展生物医药跨境创新营造良好的行业氛围;二是合作区“分线管理”机制和法规政策适度变通的自主权为营造国内最独特的产业环境创造了条件。

经深入调研和思考,贺军对在合作区开展生物医药跨境创新提出了五点建议。首先是以国家指导、省级放权、合作区运营的策略,推动省级医药审批机构下沉。贺军建议,参考泰州做法,由省食药监局牵头,联合澳门,与国家药品监督管理局建立省部共建机制,并争取采取国家指导、省局放权、合作区具体运营的模式,在合作区设立省级乃至国家级中药审评分中心和医疗器械检测中心,为粤澳中医药合作项目和医疗器械产品提供绿色注册通道,简化审批流程,对合作区内研制符合规定的新药,视同澳门研制的新药予以实施优先审评审批。

然后是建立医药创新资源跨境白名单制度。贺军建议,参照上海的成功经验,对在横琴粤澳深度合作区实质经营,长期开展跨境创新的企业,在企业诚信监管的基础上,列入白名单,对白名单中的企业,可委托政府认可的第三方机构进行检验后,予以快速便利通关。

其次是探索放宽跨境医疗合作限制。贺军建议,联合澳门向国家争取,允许在合作区范围内注册并实质性经营的医药企业、医疗机构开展国际合作临床试验。

再次是推动中药标准互认。贺军建议,联合澳门,积极向中央争取在合作区范围内探索内地和澳门的中药标准互认。依靠澳门经典名方、广东的雄厚医药加工能力和云贵川藏等帮扶地区的优质中药材资源,催生“1+1+1>3”的协同效应,打开国产中药走向世界的海上丝绸之路。

最后是建立多层次人才培养机制。贺军建议,由政府牵线,建立澳门和珠海高校与企业的联合代培机制。高校(包括职高)根据企业需求,开设相应的学科专业,企业为相应高校提供现场教学和实习条件,政府给予一定补助,在解决企业的高素质人才需求同时,为澳门青年就业提供保障。

文字:莫海晖 图片:程霖 编辑:赵聪 责任编辑:李梅容 王朝辉
省政协委员贺军:建议以制度创新推动横琴生物医药跨境创新
观海融媒 2022-01-20 22:33

“在横琴粤澳深度合作区通过制度创新营造生物医药跨境创新特殊政策环境,有基础、有条件、正当时。”省政协委员、市政协副主席、九三学社珠海市委主委贺军在省政协十二届五次会议提案中,提出了通过制度创新在横琴粤澳深度合作区打造生物医药跨境资源配置中心的思考。

省政协委员贺军

《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》明确提出,要在合作区重点发展科技研发和高端制造产业、中医药等澳门品牌工业、文旅会展商贸产业、现代金融产业。在贺军看来,目前澳门及横琴创新基础薄弱,创新主体不足,科技创新转化变现再投入的良性循环没有形成,依靠自身积累实现产业多元化十分困难,“而运用好合作区制度创新优势,依靠‘分线管理’的特殊条件,形成国内独有的具有较强行业吸附力的跨境创新环境,快速吸引一批国内外优质企业落户是促进合作区创新产业加速发展的最现实可行的路径。”

贺军对在合作区开展跨境创新的可行性作了研究分析。他认为,在合作区通过制度创新营造生物医药跨境创新特殊政策环境,有基础、有条件、正当时。理由有二:一是药品上市许可持有人制度全面实施为合作区开展生物医药跨境创新营造良好的行业氛围;二是合作区“分线管理”机制和法规政策适度变通的自主权为营造国内最独特的产业环境创造了条件。

经深入调研和思考,贺军对在合作区开展生物医药跨境创新提出了五点建议。首先是以国家指导、省级放权、合作区运营的策略,推动省级医药审批机构下沉。贺军建议,参考泰州做法,由省食药监局牵头,联合澳门,与国家药品监督管理局建立省部共建机制,并争取采取国家指导、省局放权、合作区具体运营的模式,在合作区设立省级乃至国家级中药审评分中心和医疗器械检测中心,为粤澳中医药合作项目和医疗器械产品提供绿色注册通道,简化审批流程,对合作区内研制符合规定的新药,视同澳门研制的新药予以实施优先审评审批。

然后是建立医药创新资源跨境白名单制度。贺军建议,参照上海的成功经验,对在横琴粤澳深度合作区实质经营,长期开展跨境创新的企业,在企业诚信监管的基础上,列入白名单,对白名单中的企业,可委托政府认可的第三方机构进行检验后,予以快速便利通关。

其次是探索放宽跨境医疗合作限制。贺军建议,联合澳门向国家争取,允许在合作区范围内注册并实质性经营的医药企业、医疗机构开展国际合作临床试验。

再次是推动中药标准互认。贺军建议,联合澳门,积极向中央争取在合作区范围内探索内地和澳门的中药标准互认。依靠澳门经典名方、广东的雄厚医药加工能力和云贵川藏等帮扶地区的优质中药材资源,催生“1+1+1>3”的协同效应,打开国产中药走向世界的海上丝绸之路。

最后是建立多层次人才培养机制。贺军建议,由政府牵线,建立澳门和珠海高校与企业的联合代培机制。高校(包括职高)根据企业需求,开设相应的学科专业,企业为相应高校提供现场教学和实习条件,政府给予一定补助,在解决企业的高素质人才需求同时,为澳门青年就业提供保障。

文字:莫海晖 图片:程霖 编辑:赵聪 责任编辑:李梅容 王朝辉