“注射后眼睛的水肿消了，我现在感觉很好。”1月18日上午，备受眼底黄斑病变困扰的庞阿姨，不远千里从北京来到珠海，在珠海希玛林顺潮眼科医院完成第三针进口创新药“布西珠单抗”注射。

据悉，2021年“港澳药械通”政策正式落地以来，我市两家医疗机构——珠海希玛林顺潮眼科医院和珠海市人民医院（横琴院区）先后纳入实施该政策的指定医疗机构，合计引进药品五种、医疗器械两种，共惠及港澳及内地居民100余人次。

我市两家医疗机构获批“港澳药械通”

2020年11月25日，国家药品监督管理局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，允许在粤港澳大湾区指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。

为更好地满足群众健康需求，市卫生健康局积极推进我市符合条件的医院机构申报并落实“港澳药械通”工作。2021年8月，珠海希玛林顺潮眼科医院获批成为首批内地“港澳药械通”指定医疗机构之一。2023年2月，珠海市人民医院医疗集团（横琴医院）获批成为第二批内地“港澳药械通”指定医疗机构之一。

截至目前，珠海希玛林顺潮眼科医院先后引进了5款创新药械，分别是用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿的眼底创新-布西珠单抗、用于眼科手术的台盼蓝晶状体前囊膜染色剂和亮蓝色G蓝域染色剂、用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，以及来自罗氏的全球首个眼内注射双特异性抗体的眼底病治疗药物-法瑞西单抗。这批药械的使用，已经让全国各地共计99人次患者受益。

来自北京的庞阿姨患眼底黄斑水肿三年多，曾经尝试过多种治疗手段，但收效甚微。后来她了解到珠海能用到新药布西珠单抗，去年7月尝试打了第一针，感觉效果明显，于是又陆续来珠海注射了第二针、第三针。她深有感触地说道：“感谢‘港澳药械通’政策，把前沿的新药引进来，为我们患者提供了更便捷更优质的治疗。”

“眼底病作为最主要的致盲性眼病，不少患者存在持续性水肿积液，需要多次往返医院进行治疗，极大地增加了患者的负担和痛苦。”珠海希玛林顺潮眼科医院眼综合科主任郑艳秋介绍，自从依托“港澳药械通”政策，让患者使用上眼底创新药布西珠单抗后，与国内现有的治疗手段相比，注射次数减少，治疗效果更显著，也在一定程度上减轻了患者的经济负担。

拟扩大“港澳药械通”试点范围

目前，珠海市人民医院也正依托“港澳药械通”政策，积极推进相关医疗器械遴选和申报工作，现已提交资料申报的有“布西珠单抗Beovu”、英克西兰、法瑞西单抗、贝那利珠单抗预充式注射器注射液药品。2023年8月4日，该院完成首针“港澳药械通”进口药物英克西兰的注射，现已服务患者10人次。2023年10月27日，该院顺利获批重症哮喘用药贝那利珠单抗，为重度嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者治疗带来福音。

据悉，随着“港澳药械通”政策的推行，更多临床急需、已在港澳上市的全球先进药品和医疗器械将会被有序引入，内地医疗机构与国际药械企业的合作会越来越紧密，这将有利于助力珠海乃至湾区卫生健康事业高质量发展，从而让更多的患者获益，满足群众健康需求，更好地造福粤港澳大湾区居民乃至全国民众。

珠海市市场监督管理局相关负责人表示，下一步将继续与两家政策实施医院积极对接，从遴选进口产品、完善管理制度、强化质量监测等方面，指导医疗机构用好用足政策。同时，积极联合卫生健康部门，引导符合资格的医疗机构积极申报，进一步扩大试点范围，保障用药用械安全，切实让广大人民群众享受到更加优质、高效、安全的医疗服务。