日前，由厦门市市场监管局指导，厦门市药学会制定的《厦门市医疗机构“规范药房”管理指南》（以下简称《管理指南》）正式发布实施。作为福建省首个医疗机构药品使用质量管理团体标准，《管理指南》在医疗机构药品购进与验收、储存与养护、调配与使用，以及特殊药品管理等方面明确了管理要求，填补了全省药品监管领域的标准空白。

“《管理指南》适用于我市各级医疗机构药房的规范化管理，医疗机构以外的其他药品使用单位可参照执行。”市市场监管局相关负责人说，《管理指南》要求医疗机构使用药品应保证信息真实、准确、完整和可追溯。医疗机构发布医疗广告不得涉及药品宣传，不得发布医疗机构制剂广告。

在药房制度与管理方面，《管理指南》要求医疗机构依法建立并实施药品追溯制度，在使用药品过程中发现假劣药品或者存在安全隐患的药品，必须立即停止使用，并及时向有关部门报告。

在药品的储存与养护方面，要求药库内应划分合格药品区、待验药品区、退回药品区、不合格药品区等专用场所，并实行分区色标管理，合格药品区为绿色，待验药品区、退回药品区为黄色，不合格药品区为红色；不合格药品区与其他区域应有效隔离。

在药品的调配与使用方面，除了要求医疗机构药房严格依据处方调配药品，遵循“近效期先出”“先进先出”和按批号发放的原则发放药品以外，《管理指南》还特别针对调配、拆零药品作出规定：要求医疗机构药房根据临床需要设立独立的调配、拆零场所或专用操作台场所；药品拆零时不得裸手直接接触药品；直接接触拆零药品的包装材料（容器）应当清洁卫生，并有相应标志；拆零药品不得混批包装，药品拆零应做好记录；此外，拆零药品还应当在包装袋上注明药品名称、规格、用法、用量等内容。

市市场监管局相关负责人表示，市场监管部门将在三级医疗机构开展标准化规范化建设的基础上，在全市医疗机构推广该团体标准的实施运用。