医疗器械将配“身份证”,可全程追溯!珠海为企业开展培训

14日,由中国物品编码中心、珠海市市场监督管理局主办的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训举行。

记者获悉,UDI相当于为医疗器械配置“身份证”,明年将有重点领域的103个医疗器械品种须实施UDI,其中涉及珠海不少医疗企业的产品门类。UDI实施后,医疗器械产品将拥有国际通行、可全程追溯的“身份证”,患者使用更放心,也便于产品监管。

培训由广东省珠海市质量技术监督标准与编码所、中国物品编码中心珠海办事处承办,安信纳米、健帆生物、丽珠试剂等珠海医疗器械相关企业代表均参与其中。据悉,今年国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,要求2024年6月1日起第二类医疗器械中103个品种作为第三批品种实施医疗器械唯一标识。市市场监管局相关负责人介绍,此前已有起搏器等重点医疗器械配置UDI。

随着UDI推广,医疗器械监管进入了新时代。对于使用医疗器械的患者,UDI可以查询产品信息,方便维权;对于监管部门,UDI可以追溯产品生产到流通全过程,方便不良事件监测;对于医疗机构,即使医疗器械植入患者体内多年,借助UDI也能追溯到,满足产品全生命周期的管理;对于企业,也便于打开国际市场。培训旨在为珠海企业和医疗机构提供支持和服务,更好地明确医疗器械监管要求。

编辑:陈刚 闫宇鹤 责任编辑:孙宁
医疗器械将配“身份证”,可全程追溯!珠海为企业开展培训
观海融媒 2023-04-14 12:41

14日,由中国物品编码中心、珠海市市场监督管理局主办的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训举行。

记者获悉,UDI相当于为医疗器械配置“身份证”,明年将有重点领域的103个医疗器械品种须实施UDI,其中涉及珠海不少医疗企业的产品门类。UDI实施后,医疗器械产品将拥有国际通行、可全程追溯的“身份证”,患者使用更放心,也便于产品监管。

培训由广东省珠海市质量技术监督标准与编码所、中国物品编码中心珠海办事处承办,安信纳米、健帆生物、丽珠试剂等珠海医疗器械相关企业代表均参与其中。据悉,今年国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,要求2024年6月1日起第二类医疗器械中103个品种作为第三批品种实施医疗器械唯一标识。市市场监管局相关负责人介绍,此前已有起搏器等重点医疗器械配置UDI。

随着UDI推广,医疗器械监管进入了新时代。对于使用医疗器械的患者,UDI可以查询产品信息,方便维权;对于监管部门,UDI可以追溯产品生产到流通全过程,方便不良事件监测;对于医疗机构,即使医疗器械植入患者体内多年,借助UDI也能追溯到,满足产品全生命周期的管理;对于企业,也便于打开国际市场。培训旨在为珠海企业和医疗机构提供支持和服务,更好地明确医疗器械监管要求。

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