为进一步规范我市医疗美容行业相关活动,维护医疗美容市场秩序,保护消费者合法权益,守护人民群众身心健康,依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求,珠海市市场监督管理局发布医疗美容行业合规指引如下:
1
“医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑,其本质是医疗行为。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可证》,在备案的医疗美容项目范畴内开展诊疗活动。
2
药品和医疗器械生产经营企业要依法生产、守法经营。未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的,严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。
3
医疗美容机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度并妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。按照适应症依法合理使用医疗器械,严格医疗用毒性药品和麻醉药品使用,严禁使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰和未依法注册的医疗器械。
4
医疗美容产品在全球各主要国家均实行严格管理,建议消费者不要自行购买和使用医疗美容产品,以避免使用非法产品或者不当使用合法产品造成伤害后果。
各医疗美容机构及广告经营主体,应当遵循以上内容,依法开展经营业务,共同维护消费者合法权益。广大消费者如自身合法权益受到侵害或发现违法广告,请及时拨打12345或12315进行维权投诉举报。
珠海市市场监督管理局
2023年1月30日
为进一步规范我市医疗美容行业相关活动,维护医疗美容市场秩序,保护消费者合法权益,守护人民群众身心健康,依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求,珠海市市场监督管理局发布医疗美容行业合规指引如下:
1
“医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑,其本质是医疗行为。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可证》,在备案的医疗美容项目范畴内开展诊疗活动。
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药品和医疗器械生产经营企业要依法生产、守法经营。未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的,严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。
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医疗美容机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度并妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。按照适应症依法合理使用医疗器械,严格医疗用毒性药品和麻醉药品使用,严禁使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰和未依法注册的医疗器械。
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医疗美容产品在全球各主要国家均实行严格管理,建议消费者不要自行购买和使用医疗美容产品,以避免使用非法产品或者不当使用合法产品造成伤害后果。
各医疗美容机构及广告经营主体,应当遵循以上内容,依法开展经营业务,共同维护消费者合法权益。广大消费者如自身合法权益受到侵害或发现违法广告,请及时拨打12345或12315进行维权投诉举报。
珠海市市场监督管理局
2023年1月30日
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