澳门药企一外用中成药在内地成功注册 将在内地上市销售

近日,广东省药品监督管理局完成澳门传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”的审批,并向该药品的上市许可持有人澳门澳邦药厂有限公司发出电子药品注册证。该药品成为澳门第二个利用简化注册审批程序在内地获批上市的外用中成药,也是国家药监局于今年11月1日推行电子证照工作以来,首个取得电子药品注册证的“在港澳已上市传统外用中成药”品种。

记者了解到,止痛活络摩擦膏主要功能为疏风去湿、消肿止痛,该中成药为乳膏体,是澳门独有剂型。这是粤澳合作中医药科技产业园首次协助澳门外用中成药在内地成功注册。在产业园研发团队和GMP中试及生产平台的专业化服务下,该药品最终达到内地药品审评审批的标准和要求,并获批在内地上市销售。此次止痛活络摩擦膏在内地成功注册,标志着澳门药企借助粤港澳大湾区和横琴粤澳深度合作区的建设机遇,逐步走出澳门市场,加快与内地市场接轨的步伐。

中医药等澳门品牌工业,是《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》提出要重点发展的四大产业之一。作为澳门老牌药企的澳邦药厂,于2017年进驻粤澳合作中医药科技产业园。在产业园的帮助下,该公司的两款产品莲花万应膏、垃圾草油,于2018年顺利在莫桑比克注册上市。借助横琴粤澳深度合作区的政策优势与平台空间,澳邦等澳门老牌药厂,正走出澳门,一面开拓海外市场,一面抢抓内地机遇,探索一条新的出岛之路。

目前,粤澳合作中医药科技产业园还有多款分别在澳门和香港已上市多年的外用中成药的合作研发项目正在推进中。未来,产业园将继续发挥平台优势和服务功能,并配合澳门《中药药事活动及中成药注册法》的实施,协助更多优质的澳门已上市传统外用中成药等产品逐步进入大湾区内地市场,为澳门药企融入大湾区发展创造更好的空间和条件。

据悉,受国家药监局委托,省药品监管局在粤港澳大湾区开展“在港澳已上市传统外用中成药的简化审批”。截至目前,省药品监管局已完成9个在港澳已上市传统外用中成药的注册审批,先后有超过46万瓶通过简化审批取得内地药品注册证书的港澳外用中成药进入大湾区内地市场,进一步满足了大湾区内地居民的用药需求,推动大湾区生物医药产业深度融合。

文字:陈雁南 编辑:赵聪 责任编辑:帅云
澳门药企一外用中成药在内地成功注册 将在内地上市销售
观海融媒 2022-11-22 22:01

近日,广东省药品监督管理局完成澳门传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”的审批,并向该药品的上市许可持有人澳门澳邦药厂有限公司发出电子药品注册证。该药品成为澳门第二个利用简化注册审批程序在内地获批上市的外用中成药,也是国家药监局于今年11月1日推行电子证照工作以来,首个取得电子药品注册证的“在港澳已上市传统外用中成药”品种。

记者了解到,止痛活络摩擦膏主要功能为疏风去湿、消肿止痛,该中成药为乳膏体,是澳门独有剂型。这是粤澳合作中医药科技产业园首次协助澳门外用中成药在内地成功注册。在产业园研发团队和GMP中试及生产平台的专业化服务下,该药品最终达到内地药品审评审批的标准和要求,并获批在内地上市销售。此次止痛活络摩擦膏在内地成功注册,标志着澳门药企借助粤港澳大湾区和横琴粤澳深度合作区的建设机遇,逐步走出澳门市场,加快与内地市场接轨的步伐。

中医药等澳门品牌工业,是《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》提出要重点发展的四大产业之一。作为澳门老牌药企的澳邦药厂,于2017年进驻粤澳合作中医药科技产业园。在产业园的帮助下,该公司的两款产品莲花万应膏、垃圾草油,于2018年顺利在莫桑比克注册上市。借助横琴粤澳深度合作区的政策优势与平台空间,澳邦等澳门老牌药厂,正走出澳门,一面开拓海外市场,一面抢抓内地机遇,探索一条新的出岛之路。

目前,粤澳合作中医药科技产业园还有多款分别在澳门和香港已上市多年的外用中成药的合作研发项目正在推进中。未来,产业园将继续发挥平台优势和服务功能,并配合澳门《中药药事活动及中成药注册法》的实施,协助更多优质的澳门已上市传统外用中成药等产品逐步进入大湾区内地市场,为澳门药企融入大湾区发展创造更好的空间和条件。

据悉,受国家药监局委托,省药品监管局在粤港澳大湾区开展“在港澳已上市传统外用中成药的简化审批”。截至目前,省药品监管局已完成9个在港澳已上市传统外用中成药的注册审批,先后有超过46万瓶通过简化审批取得内地药品注册证书的港澳外用中成药进入大湾区内地市场,进一步满足了大湾区内地居民的用药需求,推动大湾区生物医药产业深度融合。

文字:陈雁南 编辑:赵聪 责任编辑:帅云