4月13日，国家药监局公布批准新一批新冠抗原试剂注册上市。珠海丽珠试剂股份有限公司所研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）位列其中。截至目前，我国新冠抗原试剂已累计获批27款，有效满足部分人群的自我检测需求。

据介绍，国家卫生健康委员会于3月10日发出《新冠病毒抗原检测应用方案》，首次提出“在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充”。在各级部门的支持下，珠海丽珠于3月29日向国家药品监督管理局提交了注册申请，并于4月12日取得注册证【产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法），注册证号：国械注准20223400470】。

根据珠海丽珠公布的相关公告，此次取得注册证的产品方法学为乳胶法，产品规格有三种，分别是1人份/盒、5人份/盒和20人份/盒，适用于鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子三种样本类型，检测时间15分钟，可用于自测，为疫情防控起到积极的作用。

根据国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织制定的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》， 抗原检测适用人群包括三类，即到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。

社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。