广东新增2款新冠抗原检测试剂获国家药监局批准上市。截至3月24日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品，其中广东省4个，分别由深圳华大因源、广州万孚生物、深圳易瑞生物技术股份有限公司、深圳亚辉龙生物科技股份有限公司等4家企业研制。

为保障广东省新冠病毒抗原检测试剂供应，广东省药品监管局集中全系统检验审评审批资源，全力支持省内抗原检测试剂注册审批工作。新批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品，分别是深圳易瑞生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）和深圳亚辉龙的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。广东现有抗原检测试剂持证企业增至4家，有力保障全省新冠抗原检测试剂市场供给。

新冠抗原检测试剂获批上市后，迅速进入各地集采“阵营”。日前，深圳华大因源成为山东省新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购的5家中标企业之一，山东省公共资源交易中心数据显示，深圳华大因源的产品中标价最低，仅为7.9元/人份。3月15日，广东省药品交易中心官网发布通知显示，万孚生物“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”挂网价已由此前的16.8元/人份降至9.8元/人份，降幅达41.7%。

广东省药品监管局相关负责人表示，下一步，将继续积极推进抗原检测试剂保安全促生产工作，全力扩大产能；继续加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，推动更多省内抗原检测试剂产品注册上市。