2月18日上午，“港澳药械通”落户中山陈星海医院暨首个进口药品临床使用启动仪式在中山市小榄镇举办。首批进口口服抗癌新药“劳拉替尼”正式交付给中山陈星海医院，用作临床使用。

当前，中山陈星海医院是内地首批、中山市唯一的“港澳药械通”指定医疗机构，可以引进国内没有上市但已在港澳使用的先进药品和医疗设备。从去年到今年，中山市陈星海医院前后获得2张全省“港澳药械通”电子批件，允许进口并在该院临床使用口服抗癌新药“劳拉替尼”“恩曲替尼”。

18日，首批新药“劳拉替尼”已送达中山陈星海医院使用。新药“恩曲替尼”也已经进入采购程序，预计不久将正式进入该院临床使用。

“2021年8月，中山与广州、深圳、珠海成为‘港澳药械通’政策首批试点落地的四个城市，这是‘港澳药械通’政策完成试点正式启动后，广东省药品监督管理局正式发出的头两张批件。” 广东省药监局党组成员苏盛锋表示。

目前，中山陈星海医院已成为粤港澳大湾区第二家有资质使用国内未上市先进抗肿瘤药“劳拉替尼”和“恩曲替尼”的医院。随着“港澳药械通”政策的落地，今后将有更多临床急需、已在港澳上市的先进药品和医疗器械在中山及大湾区城市使用，对中山本地的医疗质量和技术提升，是一次极大的促进契机。

双赢的政策
免除患者奔波之苦

据悉，劳拉替尼是目前全球仅有的获批上市的第三代间变性淋巴瘤激酶ALK（AnaplasticLymphomaKinase）抑制剂，适用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。而“恩曲替尼”是靶向抗癌新药，用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者。

对中山本地市民而言，“港澳药械通”政策实施以后，两种国际抗癌新药“登陆”中山陈星海医院后，市民不需要出境就可以在陈星海医院使用到国际新药，包括肿瘤、罕见病等系列药品，为奔赴于港澳地区“求药”的肿瘤患者提供便利。

对居住在中山乃至周边城市的港澳居民而言，未来，中山陈星海医院不仅会继续借助“港澳药械通”政策，不断引进港药、港械，满足港澳人士在粤港澳大湾区的就医用药需求，而且目前已有7名香港医生在国际医疗中心注册了境外执业资格。据悉，7名香港医生专攻临床肿瘤专科、内科、泌尿专科、皮肤科、全科等。疫情防控期间，他们已经通过视频连线，在中山陈星海医院正式开诊。

当前，小榄镇内有2家三级公立医院，1家二甲公立医院，以满足群众医疗服务需求。数据统计显示，新小榄成立后，人口规模近100万。而居住在中山小榄及其周边城市的港澳居民，也有数万人之多。

随着在内陆工作、生活的港澳居民增加，他们对当地的医疗需求也与日俱增。尤其在疫情防控期间，医疗需求变得尤为迫切。过去，港澳居民习惯了香港、澳门的就医模式，如就医环境、就医流程、所用药品、港式服务等。当前，广东省“港澳药械通”政策的落地，能让居住在粤港澳大湾区的港澳居民方便就诊、用药，同时，也能让内地群众第一时间用上在港澳已经上市的新药、好药。

“这是一个双赢的政策。新小榄镇服务群众近100万人，陈星海医院作为中山落实粤港大湾区战略的重要平台，通过‘港澳药械通’政策引进与港澳地区‘同步’的国际新药，让中山小榄以及周边群众在家门口就能够享受到香港甚至国外进口药品的医疗设备，进一步促进了粤港澳大湾区医药一体化发展。” 小榄镇党委副书记、镇长薛治国表示。

进口抗癌新药
实行“零差率”药品政策

当前，中山与广州、深圳、珠海成为“港澳药械通”政策首批试点落地的四个城市，香港大学深圳医院（三级医院，试点医院）、广州现代医院（二级医院）、广州和睦家医院（二级医院）、珠海希玛林顺潮眼科医院（二级医院）和中山陈星海医院（三级医院）5家医院成为首批内地指定医疗机构。

“港澳药械通”政策属于系统性、整体性、协同性的改革创新，不仅在地域上横跨粤港澳三地，还涉及进口审批、境外采购、进口通关、储存配送、临床使用等多个环节。医疗的同质化、一体化是粤港澳大湾区非常重要的课题。运用创新药械产品在粤港澳大湾区使用的数据，可以帮助国际创新药械加快提交国家审批，加快整个创新药械产品在国内的使用和可及。这对于提升大湾区医疗服务和医药创新水平都非常重要。

中山市卫健局副局长伍中庆提出，已批准进口使用的药械目录一直处于动态调整的状态，中山陈星海医院要遵守指定医疗机构使用的急需药械销售价，实行“零差率”药品政策。所谓“零差率”药品就是对常见病、多发病使用的基本药品，实行按药品进价时的价格进行销售，不再加价产生利润，让利给患者。

伍中庆叮嘱道:“‘港澳药械通’政策引进的药械是目前内地未曾临床试验或使用过的新产品，所以在使用前和使用中，一定要与香港医院、医生加强沟通联系，做好药品器械不良反应的监测应对准备，把风险降到最低。”

中山陈星海医院药剂科负责人庞健辉表示，进口抗癌新药送到医院后，会按严格规定存放于“港澳药械通”药房。符合药品适应症的患者，需要通过粤港跨专科远程视频会诊，即陈星海医院医生及香港医生的多学科会诊，并且开展系列检查后，才能考虑使用进口抗癌新药。

中山陈星海医院院长黄汉伟表示，2020年中山陈星海医院实施混合制改革后，香港资源加入，助推医院成立了国际医疗中心，转型成为一家与国际接轨的医院。目前，有10位香港医生正在办理手续，届时通关可陆续到陈星海医院执业开诊，为中山市群众提供高端的诊疗服务。

“为大力支持临床医疗药品及器械的推广和使用，减轻患者的个人负担，我们也支持医院对具体的新品种向医保局申请备案、编码，推动省内和市内及时按规定将用耗材的产品纳入医保支付范围。” 伍中庆表示，中山市卫健局将加强对医院合理用药、合理使用器械的指导，利用“港澳药械通”政策，为中山老百姓解决更多疑难问题。