3月25日，主题为“诚信广东器械，健康湾区生活”的广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在中山顺利召开。

中山“中山生物工程有限公司”“中山市世医堂医疗器械有限公司”“中山博睿医疗器械有限公司”“中山市创艺生化工程有限公司”“中山市生科试剂仪器有限公司”“广东乐心医疗电子股份有限公司”等6家企业获评广东省质量信用A类的医疗器械生产企业，上榜数量较去年翻一番，在全省21个地市中排名第五。

全省4368家医疗器械生产企业中，共有123家知名企业脱颖而出，获评广东省质量信用A类医疗器械生产企业。那么评定标准是什么呢？

广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业是广东省药品监督管理局依据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作意见》中的评定规则来评定的，分为A、B、C三个类别。

其中A类质量信用企业指质量管理良好企业，应具备多项条件，其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为，无违反相关规定的不良行为等等，审核标准相当严格，获评数量不足3%，获评者都是百中挑一的业内标杆企业，被业内称为最具有含金量的荣誉之一。

对获评为A类的企业

医疗器械监管部门将根据分类监管原则，对其减少日常监督检查，同时对其提交第二类医疗器械注册的申请，进行免于现场注册质量管理体系核查等多项缩短行政审批、审核时间方式给予激励，助力企业高质量发展。

对质量信用B、C类企业

将加大其监管力度，监督其进一步规范生产经营秩序。

近年来，市市场监管局坚持底线思维，切实履行监管责任，聚焦重点领域，突出高风险产品监管，着力整治违法违规生产经营使用医疗器械行为，牢牢守住安全底线，保障人民群众用械安全。

接下来，市市场监管局将秉持“以服务促监管”理念，紧抓医疗器械行业快速发展的“黄金时期”，科学谋划医疗器械创新监管服务工作，倡导企业秉承“质量第一，信誉至上”的经营理念，为人民群众提供安全有效的医疗器械产品，推动医疗器械产业高质量发展。